小分子药
奥锐特 提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式cro/cdmo服务。
• 20年 原料药的生产成功经验
• 200 名富有经验的研发和分析人员的团队，10 博士
• 完善的gmp体系，可通过官方检查
• 全球法规注册支持
从临床到商业化的cmc凯发k8官网登录vip的解决方案
- 临床前研究
- ind
- 临床ⅰ期
- 临床ⅱ期
- 临床ⅲ期
- nda
- 商业化
- 01早期工艺开发
- 02api工艺验证和持续优化
- 03api商业化生产
- 04适用于ind申报的合成工作
- 05分析方法开发和验证
- 06相关变更控制
- 07供毒理研究的样品生产
- 08稳定性研究
- 09法规支持
- 10原料的gmp生产
- 11相关临床用药生产和验证
- 12法规咨询
分析服务
- 分析方法开发和验证
- 稳定性研究
- api标准品表征和确认
- 结构确认
- 放行检测
- 清洁验证
- 理化性质表征
- 微生物检测
- 内毒素检测
- 晶型检测
仪器设备
- hplc 高效液相色谱仪
- gc hs气相色谱 顶空
- uplc超高效液相色谱仪
- 制备液相
- gcms lcms气质液质
- nmr核磁
- uv ftir红外紫外
- dsc/tga
- 稳定性试验箱
- xrd x射线衍射仪
- icpms电感耦合等离子体质谱
凯发k8官网登录vip的优势
- 富有经验的优秀团队: 工艺,分析,生产,qa,qc和注册
- 设备先进齐全
- 符合gmp和ehs要求, 可通过官方检查
- ip保护
- 配备项目管理系统和团队
- 反应更迅速，交货期更短